微生物培养基定制
公司介绍
始于2015年的大连博格林meilunbio®是国内业务全面、产品与服务专业的优质生命科学公司之一,致力于为科学家及生物制药公司提供可靠的工具、材料及技术手段,在吸取国内外先进技术和工艺的基础上,集多年来在生物医药行业的智慧和经验,产品的品质、稳定性、可靠性居行业领先地位。美仑生物已成功推出百余种微生物和细胞培养基、300余款分子生物学产品、200余种荧光标记物和个性化培养基定制服务,先后赢得了国内数百家科研单位数万名科研工作者的支持和肯定。公司秉持以自主创新为核心,专注产品基础研发,目前拥有40余人的研发团队,包括博士14人,研发设备总投资超过4000万元,已获得专利14项,其中发明专利9项。
我们愿意用高额的投入,一流的团队,严谨的态度专注于基础科研产品的研发。我们坚信只有深谙基础科研之道,才能做出真正的好产品。我们不断优化产品质量,打破进口垄断,为广大用户和合作伙伴提供稳定可靠的产品及全方位定制服务。
核心优势
1、成熟的研发团队:由多名博士领衔,拥有10余年的微生物培养基工艺开发与检测产品开发经验,熟练掌握常规微生物培养、菌种的分离和鉴定、微生物发酵等微生物实验技能,目前已开发近百种微生物培养基,包括生化鉴定培养基、检测培养基、原核表达培养基、组培培养基、筛选培养基、培养基原料组分等系列产品。
2、广泛的原料来源:强大的外部采购、自主合成及原料检测能力,并具备易制毒易制爆化学品的采购和储存相关资质,确保相关原料获取途径的合规性和可靠性。如果您需要稀有原料,我们可以随时开展全球范围内采购,必要时,进行自主合成,确保您的需求得以实现。已推出蛋白胨、酵母粉、琼脂粉等百余种经过严格检测的微生物培养基原料,接单即可投入生产,大大节省等待时间。
3、完善的产品生产线:拥有先进的生产工艺和完备的生产设备,引进全自动无菌灌装生产线、产品包装流水线、全自动液体灌装生产线等多条国内领先的现代化生产线,兼具粉末培养基、液体培养基和预制平板培养基的高效生产能力,其日产量分别高达100kg、3000L和10000块以上。
4、严格的质控体系:具备国际ISO9001、ISO13485质量管理体系认证,多个产品取得一类医疗器械生产备案,均在符合cGMP级管理的无尘间生产。对于原材料、生产工艺和终产品建立严格的检测制度,参照国际标准或中国药典可实现对微生物培养效果、细菌增长能力等多项指标的检测,设备齐全,经验丰富。
5、全方位的技术服务:可提供微生物菌种鉴定、抗生素效价检测、微生物限度检测、无菌检查、各种理化检测等多项衍生服务。
6、商业化供应成本优势:我们的原料均选自性价比高的本土化产品,质优价廉,同时我们拥有丰富的中试及放大生产经验,若未来产品应用于商业化使用,可以极大的降低物料成本,保障客户产品竞争力。
定制流程
(一)客户需求
1.产品名称:尊重原文献名称或按照用途命名。
2.产品配方:客户需提供详细的培养基配方,配料成分需写明准确英文名或中文名,务必写清结晶水,如缩写名称须注明;也可由客户提供用途或菌种信息,我司负责提供相应培养基配方。
3.技术要求:
(1)感官指标:外观、澄清度。
(2)理化指标:装量、pH(指工作浓度pH)、水分(干粉)。
(3)微生物指标:无菌检查(液体、预制平板培养基)、微生物灵敏度。
(4)其他技术指标:如微量元素、活性碳源、总养分等指标,需双方商议决定。
4.产品数量:需提供所需产品数量要求及包装情况。(我司原则上粉末培养基5kg、液体培养基10L、预制平板培养基100块起订。)
5.生产工艺:配制用水全部为注射水,生产环境为符合cGMP级管理的无菌环境,如有其它特殊需求双方商议决定。
(二)确认配方及原材料
我司会根据客户提供的配方,对原材料的品名正确性,是否结晶水、是否成盐等,进行核实确认。若有错误,在修正配方后会发正式的确认单给客户。经客户确认无误,进行报价。
(三)报价
根据双方确认的配方,及(一)条中要求,进行报价。
最低收费标准3000元起,对于含稀有原料等特殊配方,报价会根据实际情况进行调整。
(四)交付
常规交付时提供的质检报告包括:感官指标、理化指标和微生物指标,如需检测其他如微量元素、活性碳源、总养分等指标需额外收费。
实力铸就品质
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- 01
- 雄厚的
- 硬件条件
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- 02
- 完善的
- 质控体系
- 定制微生物培养基的质控指标及依据:
质控指标 |
依据 |
外观及澄清度 |
行业标准 |
pH值 |
中华人民共和国药典2020版四部通则0631 |
装量 |
中华人民共和国药典2020版四部通则0942 |
水分 |
中华人民共和国药典2020版四部通则0831 |
无菌检查 |
中华人民共和国药典2020版四部通则1101 |
微生物灵敏度 |
中华人民共和国药典2020版四部通则1101、1105、1106 |
可提供的其他检测服务:(额外收费)
其他检测 |
依据 |
微量元素 |
中华人民共和国药典2020版四部通则 2321 |
活性碳源 |
行业标准 |
总养分 |
行业标准 |
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- 03
- 数据可追溯
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通过引入企业ERP管理系统,全面构建了原料和产品从采购、质检、入库和生产的详细数据库。基于该数据库,实现仅凭货品的批号即可分秒钟追溯到该货品所涉及原料投产的批次,以及该批次原料的来料检测报告,确保后顾无忧。
同时产品均标注有产品名称、批号、生产日期、有效期等信息,生产过程实行全程监控,确保从原材料到最终产品每一步的可追溯性,为企业生产安全的可控性提供了有效保证。(若需提供检测记录,则需要额外收费)
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- 04
- 特色服务
②我们拥有专业的知识产权部门,可协助您进行知识产权的查询及申报工作。
③我们拥有成熟的培养基筛选及相关检测平台,可为您提供全方位的技术服务。
技术服务
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