微生物培养基定制

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公司介绍

       始于2015年的大连博格林meilunbio®是国内业务全面、产品与服务专业的优质生命科学公司之一,致力于为科学家及生物制药公司提供可靠的工具、材料及技术手段,在吸取国内外先进技术和工艺的基础上,集多年来在生物医药行业的智慧和经验,产品的品质、稳定性、可靠性居行业领先地位。美仑生物已成功推出百余种微生物和细胞培养基、300余款分子生物学产品、200余种荧光标记物和个性化培养基定制服务,先后赢得了国内数百家科研单位数万名科研工作者的支持和肯定。公司秉持以自主创新为核心,专注产品基础研发,目前拥有40余人的研发团队,包括博士14人,研发设备总投资超过4000万元,已获得专利14项,其中发明专利9项。

       我们愿意用高额的投入,一流的团队,严谨的态度专注于基础科研产品的研发。我们坚信只有深谙基础科研之道,才能做出真正的好产品。我们不断优化产品质量,打破进口垄断,为广大用户和合作伙伴提供稳定可靠的产品及全方位定制服务。 

 

核心优势

 1、成熟的研发团队:由多名博士领衔,拥有10余年的微生物培养基工艺开发与检测产品开发经验,熟练掌握常规微生物培养、菌种的分离和鉴定、微生物发酵等微生物实验技能,目前已开发近百种微生物培养基,包括生化鉴定培养基、检测培养基、原核表达培养基、组培培养基、筛选培养基、培养基原料组分等系列产品。
2、广泛的原料来源:强大的外部采购、自主合成及原料检测能力,并具备易制毒易制爆化学品的采购和储存相关资质,确保相关原料获取途径的合规性和可靠性。如果您需要稀有原料,我们可以随时开展全球范围内采购,必要时,进行自主合成,确保您的需求得以实现。已推出蛋白胨、酵母粉、琼脂粉等百余种经过严格检测的微生物培养基原料,接单即可投入生产,大大节省等待时间。
3、完善的产品生产线:拥有先进的生产工艺和完备的生产设备,引进全自动无菌灌装生产线、产品包装流水线、全自动液体灌装生产线等多条国内领先的现代化生产线,兼具粉末培养基、液体培养基和预制平板培养基的高效生产能力,其日产量分别高达100kg、3000L和10000块以上。
4、严格的质控体系:具备国际ISO9001、ISO13485质量管理体系认证,多个产品取得一类医疗器械生产备案,均在符合cGMP级管理的无尘间生产。对于原材料、生产工艺和终产品建立严格的检测制度,参照国际标准或中国药典可实现对微生物培养效果、细菌增长能力等多项指标的检测,设备齐全,经验丰富。
5、全方位的技术服务:可提供微生物菌种鉴定、抗生素效价检测、微生物限度检测、无菌检查、各种理化检测等多项衍生服务。
6、商业化供应成本优势:我们的原料均选自性价比高的本土化产品,质优价廉,同时我们拥有丰富的中试及放大生产经验,若未来产品应用于商业化使用,可以极大的降低物料成本,保障客户产品竞争力。

 

定制流程

 

(一)客户需求
1.产品名称:尊重原文献名称或按照用途命名。
2.产品配方:客户需提供详细的培养基配方,配料成分需写明准确英文名或中文名,务必写清结晶水,如缩写名称须注明;也可由客户提供用途或菌种信息,我司负责提供相应培养基配方。
3.技术要求:
(1)感官指标:外观、澄清度。
(2)理化指标:装量、pH(指工作浓度pH)、水分(干粉)。
(3)微生物指标:无菌检查(液体、预制平板培养基)、微生物灵敏度。
(4)其他技术指标:如微量元素、活性碳源、总养分等指标,需双方商议决定。
4.产品数量:需提供所需产品数量要求及包装情况。(我司原则上粉末培养基5kg、液体培养基10L、预制平板培养基100块起订。)
5.生产工艺:配制用水全部为注射水,生产环境为符合cGMP级管理的无菌环境,如有其它特殊需求双方商议决定。
(二)确认配方及原材料
我司会根据客户提供的配方,对原材料的品名正确性,是否结晶水、是否成盐等,进行核实确认。若有错误,在修正配方后会发正式的确认单给客户。经客户确认无误,进行报价。
(三)报价
根据双方确认的配方,及(一)条中要求,进行报价。
最低收费标准3000元起,对于含稀有原料等特殊配方,报价会根据实际情况进行调整。
(四)交付
常规交付时提供的质检报告包括:感官指标、理化指标和微生物指标,如需检测其他如微量元素、活性碳源、总养分等指标需额外收费。

实力铸就品质

公司配有装备完善的实验室和标准化的厂房,拥有技术先进、经验丰富的科研团队,严格的质量控制体系,确保产品的技术先进性和质量稳定性。
 
10000平米厂房 数百家科研院所和上市公司的选择。
 
 
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  • 定制微生物培养基的质控指标及依据:

质控指标

依据

外观及澄清度

行业标准

pH值

中华人民共和国药典2020版四部通则0631

装量

中华人民共和国药典2020版四部通则0942

水分

中华人民共和国药典2020版四部通则0831

无菌检查

中华人民共和国药典2020版四部通则1101

微生物灵敏度

中华人民共和国药典2020版四部通则1101、1105、1106

 

可提供的其他检测服务:(额外收费)

其他检测

依据

微量元素

中华人民共和国药典2020版四部通则 2321

活性碳源

行业标准

总养分

行业标准

 
 
 
 
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①我们拥有经验丰富的专家团队,可帮助您建立和优化培养基配方。
②我们拥有专业的知识产权部门,可协助您进行知识产权的查询及申报工作。
③我们拥有成熟的培养基筛选及相关检测平台,可为您提供全方位的技术服务。
 
 
 
 
2022年11月17日 13:27
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