病毒灭活 清除验证服务

服务介绍

为保证生物制品安全性，根据《药品注册管理办法》的要求，由人或动物的组织、体液提取的制品、动物源性单克隆抗体及真核细胞表达的重组制品，应增加病毒清除工艺验证。
美仑生物病毒清除验证研究已有多年经验，熟知国内外病毒灭活发展趋势，掌握前沿科技动态及技术。拥有病毒灭活/清除验证服务中所需的仪器设备，包括多台生物安全柜、多套AKTA纯化系统和超速离心机等。

服务优势

1.我公司多次进行病毒清除验证研究，涉及到的产品类型包括抗体、蛋白、疫苗。在病毒灭活/清除验证服务方面具备丰富的经验。
2.检测方法均经过方法学验证。
3.具有病毒验证实验所需的设备仪器。
4.我公司可提供多种方法对病毒灭活/清除进行验证，包括干热处理灭活法、巴氏消毒法、有机洁剂/表面活性剂(S/D)法、低pH孵育法、膜过滤法、层析法。
5.美仑生物清除研究开展之前为您提供相关咨询服务，帮助您选择合适的病毒和工艺过程进行验证，达到提高效率和节约成本的目的。目前美仑生物的病毒清除验证研究，涉及到的产品类型包括抗体、蛋白等生物制品。

服务流程